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Módulo de Patología Molecular
Debido a la necesidad
creciente de estudiar marcadores genéticos y moleculares de
respuesta a fármacos en los pacientes con cáncer (“marcadores
predictivos o dianas terapéuticas”), ha llegado el momento de
ampliar el Programa de Garantía de Calidad en Patología de la
Sociedad Española de Anatomía Patológica. De acuerdo con ello, a los
módulos ya en marcha se añadirá ahora un Módulo de Patología
Molecular, que seguirá el modelo propuesto por la European Society
of Pathology.
En relación con este
nuevo módulo, durante este año 2011 se llevarán a cabo dos rondas en
las que se evaluará la calidad pre-analítica, analítica y
post-analítica (interpretación de los resultados) del estudio
mutacional de los Genes KRAS y EGFR.
Estas mutaciones son
biomarcadores de respuesta frente a fármacos dirigidos contra EGFR
(anticuerpos monoclonales en los carcinomas de colon e inhibidores
tirosina-cinasa en los adenocarcinomas de pulmón).
Los participantes
recibirán, previa inscripción, una serie de preparaciones sin teñir,
correspondientes a casos con y sin mutaciones de EGFR y KRAS. Cada
cristal estará claramente identificado con el número correspondiente
a la muestra y el número correspondiente a la sección.
Cada laboratorio debe
realizar la determinación de mutaciones en dichas muestras,
utilizando para ello los protocolos que emplee de forma rutinaria en
la práctica clínica. Con el fin de valorar el porcentaje de
celularidad tumoral de las muestras remitidas, es imprescindible
teñir con hematoxilina y eosina una de las secciones remitidas de
cada caso, para que pueda valorarse la necesidad de realizar macro/microdisección.
Una vez
agotado el plazo, los participantes remitirán:
- Formulario con
la información solicitada, relativa a las distintas etapas del
análisis de mutaciones (método de extracción de DNA, etc…).
- Resultado del
análisis realizado.
- Datos analíticos
sin interpretar (gráficos de secuenciación directa, archivos del
software de PCR en tiempo real, etc…).
- Informe con los
resultados del análisis para algunas de las muestras indicadas
en el formulario (tómese como modelo el informe que, de forma
habitual, se remite al oncólogo que solicita la determinación de
mutaciones.
Los datos serán
evaluados y discutidos por el comité de expertos de la SEAP. En todo
momento se mantendrá el anonimato de los participantes y cada
laboratorio recibirá un informe general.
Es muy importante que
revise la página web de la Sociedad Española de Anatomía Patológica
(www.seap.es ) para obtener
información actualizada de este Programa y de sus diferentes
módulos.
Con la colaboración de:
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