Sólo podrán acceder a la información particular de cada centro las personas de contacto incluidas en el Formulario de Inscripción al Programa. Para información adicional puede acceder a la pregunta: ¿Cómo se solicita la participación en el Programa de Calidad CONFIRMA HER2? y ¿Qué usuarios del centro se recomienda que se inscriban al Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP?

Periódicamente y dependiendo del número de centros participantes y de los casos incluidos, el comité científico de la SEAP, bajo la supervisión del Club de Patología Mamaria, accederá a la información global de la herramienta del Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP y publicará un informe global sobre los resultados de todos los centros participantes en el Programa que recibirán todos los centros participantes y siempre manteniendo la confidencialidad de los datos de todo centro individual.

En la página web de la SEAP. puede acceder al Formulario de Inscripción que deberá ser cumplimentado y enviado por cada centro que desee participar en el programa. La información requerida por el Formulario de Inscripción puede agruparse en 5 apartados:

1. Datos del centro participante:
   1. Código de inscripción: en este campo se indicará el código de inscripción del que dispone el centro si ya ha participado en algún otro programa de calidad de la SEAP. En caso contrario se dejará vacío.
   2. CIF: nombre y dirección del centro que solicita la participación.
2. Datos de las personas de contacto que se encargarán del registro de los casos a los que se ha realizado la determinación de HER2 en cáncer de mama y/o consultarán las estadísticas resultantes. A través del botón "Añadir Persona de Contacto" se permitirá añadir nuevas personas de contacto que requieran acceder a este Programa de Calidad CONFIRMA HER2. Para información adicional puede acceder a la pregunta:¿Qué usuarios del centro se recomienda que se inscriban al Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP?
3. Datos de Técnica utilizada en el centro en el proceso de determinación de HER2 en cáncer de mama. En este campo se incluirá la información relativa a la técnica diagnóstica utilizada por el centro, si envía muestras a un centro de referencia externo y el algoritmo diagnóstico utilizado por el centro para HER2 en cáncer de mama. Para información adicional puede acceder a la pregunta: ¿Es posible modificar el Procedimiento de HER2 que utiliza el centro en el Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP? y ¿Quedan reflejados los cambios en el Procedimiento de HER2 del centro?
4. Datos demográficos del centrocon información orientada a clasificar el centro según su tamaño.

Como último, una vez cubiertos todos los datos requeridos se podrá realizar el envío telemático de la solicitud a través del botón "Enviar Solicitud", disponible al final del formulario. Las personas de contacto indicadas en el Formulario de Inscripción recibirán un correo electrónico informándoles que han solicitado el acceso al programa para la validación de la inscripción. Tras la validación de la inscripción por el usuario y, una vez la solicitud sea gestionada por la SEAP, recibirán un correo adicional individual donde se les indicará el usuario y contraseña para el acceso al Área Privada de la SEAP y al Programa de Calidad CONFIRMA HER2.

Para información adicional puede acceder a la pregunta: ¿Qué usuarios del centro se recomienda se inscriban al Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP?y¿Cómo valido la Inscripción y recibo las contraseñas para acceder al Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP?

Tras la validación de la inscripción por el usuario y, una vez la solicitud sea gestionada por la SEAP, cada usuario recibirá un correo individual adicional donde se le indicará el usuario y contraseña. Con estas credenciales puede acceder al Área Privada de la SEAP. Una vez autentificado, se accederá al apartado de PROGRAMA CALIDAD (situado en el menú superior) y se mostrará un listado con todos los programas en los que el centro se encuentre inscrito, entre los que aparecerá PROGRAMA CONFIRMA HER2.

Todos los inscritos en Programa de este centro podrán: añadir/eliminar/modificar casos con la información de la determinación HER2 y acceder a las estadísticas del centro.

Si el usuario se ha olvidado de su contraseña, tendrá la opción de solicitar una contraseña nueva pulsando sobre el enlace "He olvidado mi contraseña" y siguiendo los pasos indicados.

Una vez dentro del PROGRAMA CONFIRMA HER2, haciendo click sobre la pestaña Añadir Caso, donde podrá incorporar los datos asociados a un nuevo caso.

• Nº de biopsia:a partir del nº de biopsia indicado por el usuario, el sistema generará y almacenará un identificador para disociar el caso, cumpliendo así con la Ley de Protección de Datos. El número de biopsia no se almacenará en la base de datos.
• Origen: se indicará si la muestra proviene del propio centro o de un centro externo.
• Tipo de muestra:se indicará si la muestra es una biopsia o una pieza.
• Tiene o no determinación HER2 previa: si dispongo de más de una biopsia asociada a un mismo caso es muy recomendable indicarlo para evitar duplicidades que afecten a las estadísticas. Si no se indica nada se entenderá que NO. Si marca SÍ, se abre un cuadro para incluir el nº de biopsia del caso previo, que puede o no estar incluido previamente dentro de la herramienta on line CONFIRMA HER2 de la SEAP (esto dependerá de si la biopsia es del mismo año del Programa o de años previos, en este caso del año 2013). Si incluye la información de las dos biopsias en el Programa CONFIRMA HER2 de la SEAP obtendrá el doble de Puntos HER2 de la SEAP para canjearlo por actividades de formación.
• Resultado de Inmunohistoquímica: 0, +1, +2, +3, No valorable o No aplica.
• Resultado de la Hibridación in situ: Amplificado, No amplificado,No valorable o No aplica.
• Fecha de determinación HER2:es importante que sea preciso en las fechas en las que se realizó la determinación HER2 dado que le permitirá realizar estadísticas por fechas y poder detectar posibles incidencias en la calidad HER2 en periodos de interés.
• Resultado de HER2 final del caso: HER2-positivo, HER2-negativo, dudoso o no valorable. Aunque el resultado de HER2 final del caso aparece de forma automática una vez indicados los resultados de inmunohistoquímica y/o hibridación, el resultado propuesto por el sistema podrá ser modificado por el usuario.

Una vez cubierto el formulario se pulsará en el botón Guardar para terminar el registro y almacenar el nuevo caso creado. Después de confirmar cada caso guardado, se mostrará un mensaje de éxito con los Puntos HER2 de la SEAP conseguidos por incluir este nuevo caso así como los totales del centro.

Si dispongo de más de una biopsia asociada a un mismo caso es muy recomendable indicarlo en la herramienta CONFIRMA HER2 para evitar duplicidades que afecten a las estadísticas. Al Añadir Caso, cuando se le pregunta "Tiene o no determinación HER2 previa", indique SÍ. Se abre un cuadro para incluir el nº de biopsia del caso previo, que puede o no estar incluido previamente dentro de la herramienta on line CONFIRMA HER2 de la SEAP (lo que dependerá de si la biopsia es del mismo año del Programa, actualmente del 2013, o de años previos). Si incluye la información de las varias biopsias asociadas a un mismo caso en el Programa CONFIRMA HER2 de la SEAP obtendrá el doble de Puntos HER2 de la SEAP para canjearlo por actividades de formación.

Se podrán incluir los resultados de la determinación de HER2 obtenidos por inmunohistoquímica o por hibridación in situ, sea cual sea la metodología empleada. La participación en este programa de calidad es por tanto independientemente del método diagnóstico utilizado por el centro para la determinación de HER2 dado que el objetivo es que el centro pueda realizar un seguimiento de los casos que diagnostica y pueda detectar incidencias o variaciones y emprender medidas correctoras, si se estiman oportunas, para una mayor confianza en la determinación de HER2 y seguridad en la correcta selección de las pacientes con cáncer de mama HER2+.

El Programa de Calidad CONFIRMA HER2 se inicia en 2013, por lo que inicialmente se permite incluir casos desde el día 1 de Enero de 2013. Actualmente, no hay una fecha de finalización del programa y dependerá del número de centros participantes y del número de casos incluidos dado que esta herramienta será más enriquecedora para los centros participantes cuanto mayor sea el número de casos incluidos y de centros utilizándola.

Los casos registrados en el programa CONFIRMA HER2 por un centro podrán ser consultados y filtrados en la pestaña Ver todos por cada uno de los campos de registro que se indican a continuación: Id del caso, Origen, Tipo de muestra, Resultado IHQ, Resultado HIS, Resultado HER2, Fecha Registro del Caso y Fecha de la Determinación HER2.

Los casos registrados en el programa CONFIRMA HER2 por un centro pueden ser consultados y filtrados en la pestaña Ver todos por cada uno de los campos de registro que se indican a continuación: Id del caso, Origen, Tipo de muestra, Resultado IHQ, Resultado HIS, Resultado HER2, Fecha Registro del Caso y Fecha de la Determinación HER2. Si se desea cambiar alguno de los casos, pulsando sobre un registro concreto de caso es posible modificar los datos introducidos o eliminar el caso en el botón Eliminar caso. Al hacer click en Eliminar caso aparecerá un mensaje de advertencia y le permitirá Aceptar y eliminar toda la información referente al caso; o Cancelar y el sistema no ejecutará ninguna acción.

Sí. Los casos registrados en el programa CONFIRMA HER2 por un centro pueden ser consultados y filtrados en la pestaña Ver todos por cada uno de los campos de registro que se indican a continuación: Id del caso, Origen, Tipo de muestra, Resultado IHQ, Resultado HIS, Resultado HER2, Fecha Registro del Caso y Fecha de la Determinación HER2. Es posible exportar las búsquedas en informes en el Programa de Calidad CONFIRMA HER2 marcando los casos de interés y pulsando sobre los enlaces Exportar Excel o Exportar PDF, o bien sin marcar ninguno en concreto y pulsando sobre los enlaces anteriores para exportar todos los casos del listado.

Accediendo a la pestaña Estadísticas del Programa de Calidad CONFIRMA HER2 podrá consultar los datos estadísticos y ver su comparación con los datos globales de todos los centros participantes, así como, revisar los gráficos explicativos. Para información adicional puede acceder a la pregunta: ¿Qué tipo de estadísticas me permite realizar el Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP?

La finalidad última del Programa de Calidad CONFIRMA HER2 es facilitar a cada centro participante el seguimiento de los casos de cáncer de mama que diagnostica para detectar incidencias o variaciones y emprender medidas correctoras oportunas. Si detecta una variación importante en los resultados de la determinación de HER2 al comparar los datos del centro con los datos globales, al comparar las muestras externas con las internas o las muestras de tipo piezas con las biopsias, es posible que pueda existir una incidencia en la calidad de la determinación de HER2. Existen múltiples factores que afectan a la determinación de HER2, si requiere asesoría al respecto puede contactar con la SEAP enviando un correo a calidad@seap.es. En breve se pondrán en contacto con usted.

Con cada nuevo caso registrado se acumularán puntos en el contador de puntos del centro. El sistema informará al usuario tanto de la consecución de nuevos puntos como del número de puntos totales HER2 del centro con cada caso añadido. Puede consultar los Puntos del Centro enPuntos HER2 de la SEAP del área privada del Programa CONFIRMA HER2.

El objetivo de los Puntos HER2 de la SEAP del Programa de Calidad CONFIRMA HER2 es facilitar el acceso a diferentes actividades formativas para los implicados en la determinación de HER2. El objetivo es facilitar al centro la "capacitación y formación del personal técnico y facultativo implicado en la realización e interpretación de las técnicas" como recomienda el Consenso SEAP/SEAOM¹.

Cualquiera de las personas de contacto que estén registradas en el Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP si bien, una vez recibido el Formulario de Canjeo de Puntos relleno y tras su revisión, la SEAP confirmará con el responsable del Serviciodel centro el canjeo de puntos por la actividad formativa que se solicitó y la/s persona/s inscritas.

Si, puede consultar el número mínimo de inscritos para celebrarse la Actividad Formativa en este enlace. Si ha solicitado la inscripción y la actividad formativa no se celebra finalmente al no disponer del suficiente número de inscritos, la SEAP se pondrá en contacto con usted para informarle de la siguiente convocatoria de la actividad.

Para cualquier incidencia en el Programa de Calidad CONFIRMA HER2 de la SEAP puede realizar su consulta enviando un correo electrónico a calidad@seap.es. En breve se pondrán en contacto con usted.